Industri alat kesehatan merupakan sektor strategis yang menjadi prioritas pemerintah Indonesia dalam mewujudkan kemandirian kesehatan nasional. Penelitian ini bertujuan untuk menyusun rencana bisnis pendirian pabrik perawatan luka di dalam negri yang komprehensif, mencakup aspek legalitas, operasional, pasar, serta kelayakan finansial. Metodologi penelitian menggunakan pendekatan kualitatif dan kuantitatif melalui analisis pasar, evaluasi teknis sesuai standar Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB), dan proyeksi keuangan lima tahun. Dari aspek pengembangan organisasi, penelitian ini menekankan pada perencanaan SDM strategis yang berfokus pada pemenuhan kompetensi teknis spesifik dan sertifikasi personel sesuai standar regulasi steril. Strategi SDM diarahkan untuk menjamin kepatuhan prosedur 100% melalui program pelatihan berkelanjutan dan sistem manajemen kinerja yang terintegrasi guna memitigasi risiko kontaminasi produk. Hasil analisis menunjukkan bahwa proyek ini layak secara finansial dengan investasi awal, yang menghasilkan Net Present Value (NPV) positif dan Internal Rate of Return (IRR) diatas biaya modal. Secara operasional, perusahaan memproyeksikan peningkatan utilisasi mesin hingga 80% pada tahun kelima. Penelitian ini menyimpulkan bahwa pendirian pabrik ini memiliki potensi pertumbuhan yang kuat seiring dengan kebijakan peningkatan penggunaan produk dalam negeri (P3DN) dan penetrasi pasar melalui sistem e-Katalog.

Kata Kunci: Rencana Bisnis, Alat Kesehatan, Perawatan Luka, SDM Strategis, Kelayakan Finansial. Daftar Pustaka: 23